Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :020150
   
Ime zdravila : CONCERTA
Poimenovanje zdravila : CONCERTA 18 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : CONCERTA 18 mg tbl. s podaljš.sprošč. 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 tableta
Pakiranje :škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 30 tabletami in sušilom (dve vrečki)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Izdaja na posebni zdravniški recept
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N06BA04
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N06PSIHOANALEPTIKI
N06BPsihostimulansi, učinkovine za zdravljenje hiperkinezije in učinkovine za obnavljanje celic CŽS
N06BASimpatomimetiki s centralnim delovanjem
N06BA04metilfenidat
 
Zadnja sprememba podatkov :26.03.2016    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta s podaljšanim sproščanjem
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :30 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 metilfenidat
15,57 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Le po postavljeni diagnozi hiperkinetične motnje s strani pedopsihiatra, psihiatra ali nevrologa za otroke, mladostnike in odrasle; po uvedbi lahko zdravilo predpisujejo tudi družinski zdravniki in pediatri.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 12,85 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-218/2014-6 13.01.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
Šmartinska cesta 53
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 26.03.2016

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 467,1  mg
Dnevni definirani odmerek : 30  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012